美国乐事一款洋芋片，传出含有未标示牛奶成份，可能引发危及生命的过敏反应，遭美国食品暨医药管理局（FDA）要求召回，本周更调高至最高级别。我国卫福部食药署今日（30）表示，此款产品并无申请食品输入查验纪录，受影响产品没有流入台湾，评估后仍维持去年12月 ...

一石激起千层浪，引发网友热烈讨论。网友纷纷表示此事难以置信，从没听说过什么药物的保质期长达20年！还有一些朋友问，既然达菲可以保质20年，那么仿制药奥司他韦是否可以类推？

诺和诺德（Novo Nordisk）日前宣布，美国FDA已批准其重磅疗法Ozempic（司美格鲁肽，semaglutide），用于降低2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）成年患者的肾病恶化、肾功能衰竭（终末期肾病）以及心血管疾病导致的死亡风险。根据新闻稿 ...

▎药明康德内容团队编辑今日，第一三共（Daiichi Sankyo）与阿斯利康（AstraZeneca）共同宣布，其联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab ...

上周三，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，将在美国的食品供应中禁用一种名叫“3号红”的色素，原因是这种色素可能有致癌风险。而在大约35年前，美国已经禁止在化妆品中使用这种色素。

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正值美国呼吸道感染性疾病高发季，万孚生物呼吸道三联检产品再度获得美国 FDA 授权。万孚生物美国全资子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒（OTC版）WELLlife COVID-19 / Influenza A&B ...

在医疗科技快速发展的背景下，人工智能（AI）正在推动医疗设备领域的深刻变革。2025年1月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式发布了《人工智能设备软件功能生命周期管理及上市提交建议草案》，为AI医疗设备的合规发展奠定了新的基础。这一指导框架的核心目标是确保搭载AI技术的设备在整个生命周期内具备高水平的安全性和有效性。

在民间人士倡导呼吁多年之后，美国食品药物管理局（FDA）周三（15日）正式宣布，禁止食品、饮料、口服药物使用「红色3号」（Red 3）人工色素。消保团体对此表示肯定。 综合美国广播公司（ABC）、美联社周三（15日）报导，全名为「食品药品袜妆品红色3号」（FD&C Red No. 3）的红色3号色素，学名赤藓红（Erythrosine），属于人工合成食用染料，可让食品与饮料呈现明亮的樱桃红或鲜红色 ...

HeartBeam的技术已获得FDA批准，可从三个不同方向捕捉心脏的电信号，并使用个性化转换矩阵将这些信号合成为12导联心电图格式。这一进步旨在为医生和患者提供便携和便利的心脏监测选择。根据 InvestingPro 数据，该公司保持着3.31的强劲流动比率，为支持其创新发展提供了财务灵活性。

在快速发展的医美行业，科技创新和市场规范愈发重要。近期，多家企业和机构频频传出引人关注的动态，表明行业形势一片大好。从锦波生物旗下产品获得美国FDA认证，到苏州美创的亿元A+轮融资，再到临渭区对医疗美容行业的专项整治，这些事件共同勾勒出医美行业的新风口与挑战。

证券之星消息，赛诺医疗(688108)01月27日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者：请问公司的eG电子接枝涂层技术是否适配脑接口领域？新一代冠脉药物洗脱支架HTSupreme的进展如何，何时能获批？